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   elisa實(shí)驗(yàn)（ELISA/EIA，簡稱“酶免試驗(yàn)”）是一項(xiàng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)基本的、常規(guī)的檢測技術(shù)。盡管在90年代初期，由于以聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)為代表分子生物學(xué)水平技術(shù)的發(fā)明，人們紛紛預(yù)測，酶免試驗(yàn)將被更高靈敏度、數(shù)信號放大的、病原體水平檢測的核酸放大試驗(yàn)（NAT）所取代。但由于免疫標(biāo)志物（抗原/抗體）具有無法替代的意義，以及酶免試驗(yàn)具有操作簡便、技術(shù)可靠，特別是，90年代末期ELISA檢測系統(tǒng)的靈敏度和特異性以及檢測過程的自動(dòng)化得到了顯著提高與*，因此，酶免試驗(yàn)再也沒人懷疑將被淘汰，而成為傳染病血清學(xué)標(biāo)志物（如肝炎、艾滋、致畸病原Torch）、腫瘤標(biāo)志物及內(nèi)分泌等各種免疫指標(biāo)檢測的主導(dǎo)技術(shù)。

    支持酶免試驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)步，酶標(biāo)板檢測儀器朝著二個(gè)方向快速發(fā)展。一方面，側(cè)重酶免試驗(yàn)的光學(xué)檢測系統(tǒng)----酶標(biāo)儀，到90年代末已達(dá)到狀態(tài)；隨著納米技術(shù)微量加樣的發(fā)展，酶標(biāo)儀將很容易由檢測傳統(tǒng)的96微孔板，轉(zhuǎn)化為檢測384微孔板，甚至1536微孔板，達(dá)到更高的檢測效率。

    另一方面，側(cè)重酶免試驗(yàn)處理過程技術(shù)----酶標(biāo)分析系統(tǒng)，到90年代末也已充分發(fā)展；隨著多任務(wù)軟件，如O/S2，Unix及Windows NT等操作平臺的*，滿足現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室GMP/GLP要求的全自動(dòng)酶標(biāo)分析系統(tǒng)，正在世界各種實(shí)驗(yàn)室普及。應(yīng)當(dāng)指出，在發(fā)達(dá)國家全自動(dòng)酶標(biāo)分析系統(tǒng)的進(jìn)步，是由法規(guī)要求嚴(yán)格、酶免試驗(yàn)結(jié)果至關(guān)重要的血站實(shí)驗(yàn)室需求推動(dòng)的。這是因?yàn)?，不同于病人檢測結(jié)果，僅是醫(yī)生診斷的參考數(shù)據(jù)，血站血液篩查實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果判定，將直接決定血液的安全性。

    以日本為代表的“全面實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化”（TLA）運(yùn)動(dòng)，對于全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)產(chǎn)生了巨大的需求。在90年代初期，手工酶免試驗(yàn)操作曾經(jīng)成為TLA的主要障礙。目前，由于全面實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化具有標(biāo)準(zhǔn)化、率、高質(zhì)量的自動(dòng)化與網(wǎng)絡(luò)化特征，正成為實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的新趨勢。

    酶免試驗(yàn)自動(dòng)化與網(wǎng)絡(luò)化的時(shí)代已經(jīng)到來，全面實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化不再是一種模型。了解這些技術(shù)進(jìn)步將有助于實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與發(fā)展。

一、樣本處理自動(dòng)化

    根據(jù)美國病理學(xué)院（CAP）的調(diào)查報(bào)告，實(shí)驗(yàn)室誤差（ERROR）產(chǎn)生原因的79%因素，是因?yàn)閷?shí)驗(yàn)過程中樣本處理不當(dāng)造成的。

    區(qū)別與其他檢驗(yàn)技術(shù)針對于每一反應(yīng)單元對應(yīng)于一份標(biāo)本，酶免試驗(yàn)的樣本處理必須基于批量化操作----96孔酶標(biāo)板。*代多功能（Robotic）樣本處理機(jī)，是由瑞士哈美頓（HAMILTON）公司開發(fā)于1985年上市的Microlab 2200。這是一臺基于機(jī)械臂運(yùn)動(dòng)和稀釋分配器（Diluter）原理，采用8或12根固定距離的特弗隆探針，由BASIC程序控制的樣本處理機(jī)。

    隨著酶免試驗(yàn)的普及，基于稀釋分配器原理的樣本處理機(jī)得到快速發(fā)展，先后有數(shù)家廠商開發(fā)了十余種樣本處理機(jī)，以滿足實(shí)驗(yàn)室液體處理需要。如瑞士哈美頓公司的Microlab 4000等。