類風濕因子質(zhì)控供應
質(zhì)控品定值
1. 質(zhì)控品的來源：質(zhì)控品的來源同校準品大致相同，廠商可能會更具自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時有些物質(zhì)的添加量常常達到病理狀態(tài)的高濃度，在應用于某一項目時，對這個項目來說基質(zhì)效應將更大。 2. 定值方法：有些廠商會給自己的標準品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質(zhì)控品應用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學的不同，可能得出同廠商給出值有差異的值。此時不能認為該檢測系統(tǒng)的準確度不佳。此時需要強調(diào)的是檢測系統(tǒng)都是用來測定新鮮血清的，不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。
產(chǎn)品規(guī)格： | 0.5ml/支 | 生物試劑批號： | 0304A22 |
酸堿度： | pH：7.0 | 有效期： | 12個月 |
保存溫度： | 冰凍保存 | ||
性能指標： | 淡黃色微濁液體 | ||
互通性： | 本品為BSA基質(zhì)加目的標物制備，與人新鮮血清具有互通性。 | ||
生物指標： | HBsAg、HIV-Ab、HCV-AB、RPR-Ab檢測陰性，但仍需按臨標本處理。 | ||
使用方法： | 于室溫適當平衡，輕啟瓶塞，搖勻即可使用 | ||
質(zhì)控范圍： | （800-1200）IU/ml | 質(zhì)控靶值： | 1000 IU/ml |
與質(zhì)控品相關的名詞
分析方法：分析物被檢測的方法
偏倚：檢測結(jié)果對可接受的參考值的系統(tǒng)、有方向的偏離
變異系數(shù)：（1）相對精密度的度量；（2）作為非陰性特性，為標準差對均值的比率
變異系數(shù)比率：（1）實驗室月變異系數(shù)除以方法學組月變異系數(shù)的比率；（2）估計方法學組精密度
Levey-Jennings控制圖：具有控制樣品均值、工作范圍與其他限值的圖示，展示一段時間的控制值結(jié)果
基質(zhì)：質(zhì)控品中除了分析物之外的成分
基質(zhì)效應：樣品中非分析物的其他成分在檢測中對分析物質(zhì)的影響
方法學組：（1）使用系統(tǒng)儀器、分析方法、試劑和相同批號質(zhì)控品的實驗室組合；（2）具有相同特征的實驗室組合
質(zhì)量控制：（1）用于滿足質(zhì)量要求的操作技術或活動；（2）為確保檢測系統(tǒng)性能，設計監(jiān)視分析方法與結(jié)果的一組程序。注：QC包括檢測質(zhì)控品、繪制控制圖、對這次分析結(jié)果進行分析、證實誤差來源、評價與記錄補救措施。
隨機誤差：對于實驗室均值的隨機偏離
系統(tǒng)誤差：對于檢驗均值偏離的趨勢或漂移
漂移：（1）控制值與可能為結(jié)果發(fā)生突然的、后又穩(wěn)定的變化；（2）系統(tǒng)誤差的一種類型
傾向：（1）控制值與可能為結(jié)果的逐漸、經(jīng)常是微小的增加或減少；（2）系統(tǒng)誤差的一種類型。
標準差：（1）度量一組觀察值離散程度的統(tǒng)計量；（2）精密度
標準差指數(shù)：對于方法學組準確度的估計
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